
項(xiàng)目背景
寧波美諾華藥業(yè)宣城子公司新建項(xiàng)目需配置符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)及消防安全要求的工業(yè)門系統(tǒng)。上海普譽(yù)實(shí)業(yè)作為諾沃芬(Novoferm)授權(quán)代理商,為該項(xiàng)目提供定制化門類解決方案,累計(jì)供應(yīng)諾沃芬多功能門及防火門600余樘,覆蓋生產(chǎn)車間、倉儲及實(shí)驗(yàn)室區(qū)域。
解決方案:GMP與消防安全雙標(biāo)準(zhǔn)適配
1. 防火安全體系構(gòu)建
項(xiàng)目選用諾沃芬鋼質(zhì)防火門,門框配備膨脹密封條,高溫下自動膨脹形成防火屏障。針對原料存儲區(qū)等特殊區(qū)域,采用帶觀察窗的防火門設(shè)計(jì),窗體使用雙層鋼化玻璃,兼顧防火與視檢需求。所有防火門配置閉門器,確保門體常閉狀態(tài)符合醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范。
2. 潔凈生產(chǎn)環(huán)境適配
諾沃芬多功能門采用鋼結(jié)構(gòu)門體,表面經(jīng)特殊處理抑制微生物滋生,門框密封系統(tǒng)達(dá)到氣密標(biāo)準(zhǔn),配合底部自動升降密封條,有效阻斷粉塵與交叉污染。鎖具系統(tǒng)選用閉門器,滿足GMP對無菌區(qū)門體操作的便捷性要求。
實(shí)施效果:合規(guī)性與性能雙達(dá)標(biāo)
合規(guī)性驗(yàn)證
項(xiàng)目交付成果
600余樘諾沃芬門類產(chǎn)品按期完成安裝,覆蓋生產(chǎn)車間、倉儲及實(shí)驗(yàn)室區(qū)域。門體密封性能與防火性能通過第三方機(jī)構(gòu)驗(yàn)收,符合醫(yī)藥制造環(huán)境要求。
技術(shù)亮點(diǎn):模塊化設(shè)計(jì)與綠色標(biāo)準(zhǔn)
結(jié)語
諾沃芬門通過標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計(jì)與合規(guī)性驗(yàn)證,為美諾華藥業(yè)宣城生產(chǎn)基地構(gòu)建了安全、潔凈的生產(chǎn)環(huán)境。項(xiàng)目順利通過監(jiān)管驗(yàn)收,為醫(yī)藥企業(yè)工業(yè)門選型提供了實(shí)踐參考。